Moderna与Merck近日宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran在晚期试验中降低了高风险黑色素瘤患者癌症复发和扩散的风险。该疫苗与免疫治疗药物Keytruda联合测试，周三公布的中期结果显示，联合方案同时达到减少复发和降低肿瘤向身体远处部位扩散风险的两个目标。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（Stephane Bancel）称：“这是医学的重大时刻，也是患者的重大时刻。”帕克癌症免疫治疗研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）首席执行官凯伦·努德森（Karen Knudsen）说：“这一积极结果引领我们进入免疫治疗的下一个阶段。这是一个吉祥的开端——一切从这里开始。”

这项3期试验涉及超过1100名高风险或晚期黑色素瘤患者，包括二期、三期和四期患者；他们的可检测癌症此前均已通过手术完全切除。研究比较了Keytruda单独使用与疫苗联合Keytruda的效果，联合方案显著延长了患者在黑色素瘤复发前保持无病状态的时间。

研究还发现，联合治疗降低了癌症扩散到身体远处器官的风险。详细结果尚未公布，研究数据也尚未经过同行评审。两家公司表示，完整数据预计将在即将举行的国际医学会议上分享；3期研究仍将继续评估包括总体生存获益在内的其他结果。

疫苗的制作始于手术切除患者肿瘤的一小部分，随后对肿瘤DNA进行测序，以识别其中的特定突变。科学家利用mRNA技术，把这些突变信息用于训练患者的免疫系统，使其识别并攻击属于个人肿瘤的癌症标志物。

Merck肿瘤早期开发主管简·希利博士（Dr. Jane Healy）说：“非常令人振奋的是，与黑色素瘤的标准治疗Keytruda相比，这一疗法带来了具有临床意义的改善，而且患者耐受良好。”她表示，每个肿瘤都有独特的突变，即便患者患的是同一种癌症，个体之间也并不完全相同。

希利还说：“我们认为，这些结果对黑色素瘤患者非常有意义，也体现了这类新疗法在未来其他癌症试验中可能带来的潜力。”此前，同一联合方案的积极2期数据已于今年早些时候公布，最新3期中期结果建立在那组数据之上。

根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据，2023年美国有超过150万人患有黑色素瘤。黑色素瘤约占皮肤癌的1%，但造成皮肤癌死亡人数中的大多数；多数复发发生在首次治疗和肿瘤切除后的最初两到三年内。

牛津大学（University of Oxford）癌症专家伦纳德·李（Lennard Lee）说：“这当然是黑色素瘤患者的好消息，但研究具有更广泛的意义。它提供了个性化癌症疫苗有效的原理验证。”英国癌症研究会（Cancer Research UK）的塔莉西亚·夸洛（Talisia Quallo）表示：“研究显示了希望。继续资助这类研究至关重要，这样更多癌症患者才能获得个性化治疗选择，帮助他们活得更久、生活质量更好。”

消息公布后，Moderna股价一度上涨160%；另一篇报道显示，周三Moderna股价上涨约177%，Merck股价上涨超过12%。两家公司市值规模不同，周三开盘前Merck市值约3330亿美元，Moderna约250亿美元。Leerink Partners分析师马尼·福罗哈尔（Mani Foroohar）此前表示，3期结果对Moderna股价是“成败攸关的事件”。

Moderna总裁斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge）表示，如果获得监管机构批准，明年可能有数千名接受手术、切除了高风险黑色素瘤肿瘤的患者从疫苗中受益。Merck研究实验室总裁迪恩·李博士（Dr. Dean Li）说：“药企可能会在未来几个月内开始与监管机构讨论该治疗及其安全性。”

两家公司正在其他肿瘤试验中研究这种疫苗，包括非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌；类似方法也在肺癌、乳腺癌和胰腺癌研究中接受测试。相关研究结果发布时，美国总统川普政府已经削减了mRNA研究经费。Merck表示，公司已就该治疗方案与监管机构展开讨论，但目前尚不清楚何时向美国提交批准申请。