美国卫生与公众服务部（HHS）官员近日透露，食品药品监督管理局（FDA）阻止了多项关于新冠疫苗和带状疱疹疫苗安全性的研究发表。这些研究由联邦纳税人资金资助，耗资数百万美元，旨在评估疫苗的真实世界安全性。据《纽约时报》报道，FDA科学家通过分析数百万患者的医疗记录，发现严重副作用极为罕见，但相关论文却未能获得发表许可。

一项针对65岁以上人群的新冠疫苗安全性研究，回顾了750万Medicare受益人的医疗记录，评估了包括心脏病发作、中风和格林-巴利综合征在内的14种潜在健康结局。研究发现，过敏反应是唯一值得关注的副作用，大约每百万名辉瑞疫苗接种者中有一例。研究明确指出：“未观察到其他具有统计学显著性的风险升高。”尽管该研究已被同行评审期刊《Drug Safety》接受，但最终被撤回。

另一项被撤回的研究则针对6个月至64岁人群，分析了420万人的数据，评估了包括脑肿胀、血栓和心脏病发作在内的十多种健康状况，仅发现少数热性惊厥和心肌炎病例。研究强调：“鉴于现有证据，FDA继续认为接种疫苗的益处大于风险。”然而，这些结论并未能阻止论文被撤回的命运。

除了新冠疫苗研究，多项带状疱疹疫苗研究也未能发表。知情人士透露，今年2月，FDA官员未能及时签署相关文件，导致工作人员无法将两项关于Shingrix疫苗的摘要提交至药物安全会议。加州大学旧金山法学院教授多丽特·赖斯（Dorit Reiss）指出：“一项研究已被期刊接受，他们却公开表示不喜欢其结论，这使事情变得更加刺眼。”

FDA发言人安德鲁·尼克松（Andrew Nixon）在声明中表示，这些研究被撤回是因为“作者得出了未经数据支持的广泛结论”。尼克松称，FDA采取行动是为了“保护其科学过程的完整性，并确保与机构相关的任何工作都符合其高标准”。他还补充说，其中一项研究的设计“超出了机构的管辖范围”。

然而，前FDA首席副局长珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）表达了不同看法：“这里存在一种模式，即不让可能支持疫苗普遍安全性的信息发布出来，尤其是那些采用可靠方法学的研究。”病毒学家安吉拉·拉斯穆森（Angela Rasmussen）也在社交媒体上批评说，这些研究本应为公众提供重要的安全数据，却被压制。

报道同时指出，阻止研究发表的决定并未上报至FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）或HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）。后者曾多次宣扬反疫苗言论，引发外界对政治干预科学独立性的担忧。与此同时，FDA在马卡里领导下的管理问题也受到关注，员工对管理层频繁批评员工表示不满，生物技术公司则对药物审评流程的不一致性感到失望。

这一事件引发科学界对疫苗安全信息透明度的广泛质疑。伍德科克警告称，此类行为可能损害公众对疫苗的信任，而赖斯则强调，在疫苗犹豫情绪依然存在的背景下，压制安全数据可能适得其反。目前，FDA和HHS均未就未来是否会允许这些研究发表作出明确表态。

《美华快报》根据The Guardian - US News综合报道。